深化中藥監(jiān)管科學(xué)研究合作服務(wù)支持中藥傳承發(fā)展，6月27日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局與中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)簽署中藥監(jiān)管科學(xué)研究合作協(xié)議，成立中藥監(jiān)管科學(xué)研究中心(研究院)。

      根據(jù)合作協(xié)議，國(guó)家藥監(jiān)局與中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院成立中藥監(jiān)管科學(xué)研究中心，將在破解中藥審評(píng)與監(jiān)管難題、推動(dòng)中藥創(chuàng)新的政策研究、加強(qiáng)中藥監(jiān)管科學(xué)人才培訓(xùn)工作等多方面開展合作;與北京中醫(yī)藥大學(xué)設(shè)立中藥監(jiān)管科學(xué)研究院，將在中藥監(jiān)管科學(xué)學(xué)歷教育、中藥監(jiān)管人才培養(yǎng)合作、構(gòu)建以數(shù)據(jù)為核心的中藥智慧監(jiān)管模式等多方面開展合作。

      中醫(yī)藥是我國(guó)的獨(dú)特資源，推動(dòng)中藥傳承發(fā)展是當(dāng)前我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的重點(diǎn)課題。通過(guò)此次的合作，中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院將利用自身學(xué)科完備、鏈條完整、研發(fā)平臺(tái)齊全等特色和優(yōu)勢(shì)，融合多學(xué)科知識(shí)體系，提供多方位技術(shù)支撐保障，利用各學(xué)科先進(jìn)的知識(shí)理念把中藥監(jiān)管的研究帶入更寬廣的科學(xué)領(lǐng)域，促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,為中藥事業(yè)發(fā)展做出積極貢獻(xiàn)。

      據(jù)了解，在中藥產(chǎn)業(yè)的傳承發(fā)展上，很多企業(yè)也正在積極推進(jìn)，制藥技術(shù)也得到大幅度提升。“過(guò)去檢測(cè)中藥時(shí)，只能測(cè)出其中所含的幾種主要成分，但中藥成分往往復(fù)雜多樣，僅檢測(cè)少量成分并不能百分百確認(rèn)產(chǎn)品質(zhì)量及藥效。通過(guò)指紋圖譜技術(shù)，可以快速、全面檢測(cè)出中藥產(chǎn)品里的上百種成分，再和數(shù)據(jù)庫(kù)的標(biāo)準(zhǔn)圖譜進(jìn)行對(duì)比，就能知道這批產(chǎn)品質(zhì)量究竟如何。”據(jù)悉，某企業(yè)正在研究開發(fā)中藥材DNA鑒定技術(shù)，屆時(shí)，每種中藥材都將擁有獨(dú)特的“基因身份證”，能夠快速和混偽品區(qū)分開來(lái)。

      有業(yè)內(nèi)表示，中國(guó)傳統(tǒng)中藥、民族藥方面有很大潛力，作為企業(yè)要好好進(jìn)行研究，使中國(guó)的制藥發(fā)展的更好。據(jù)了解，近年來(lái)，隨著國(guó)家不斷出臺(tái)政策支持和鼓勵(lì)，中藥傳統(tǒng)用法在新中藥時(shí)代得以回歸和升級(jí)，也贏得國(guó)人重新重視的目光。隨著國(guó)家政策的大力推進(jìn)以及企業(yè)的積極創(chuàng)新發(fā)展，中藥產(chǎn)業(yè)也得到一定的發(fā)展，根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2018年， 中藥行業(yè)71家上市公司披露的半年報(bào)顯示有53家同比增長(zhǎng)。如某中藥企業(yè)2018年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入267.08億元、利潤(rùn)總額

      38. 26億元，加權(quán)平均凈資產(chǎn)收益率17. 37%。1999年到2018年，公司營(yíng)業(yè)收入從2. 32億元躍升至267.08億元，增長(zhǎng)近115倍，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)28.38%。

      醫(yī)藥產(chǎn)品關(guān)系著人們的身體健康安全，而中藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量與安全性受其產(chǎn)業(yè)鏈多個(gè)環(huán)節(jié)的影響。對(duì)此，有業(yè)內(nèi)表示，中藥產(chǎn)業(yè)“破冰”的關(guān)鍵不是單一技術(shù)的攻關(guān) ,而是面向產(chǎn)業(yè)鏈整體的全面技術(shù)的提升，誰(shuí)能突破這一關(guān)，將搶占現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)的先機(jī)。

      據(jù)了解，某企業(yè)以臨床應(yīng)用的高端需求為出發(fā)點(diǎn)，在藥材來(lái)源、標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)、檢驗(yàn)檢測(cè)以及毒理學(xué)和物質(zhì)組學(xué)研究領(lǐng)域，努力突破了10項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù)，形成了原料保障、過(guò)程控制、標(biāo)準(zhǔn)提高、安全評(píng)價(jià)、合理應(yīng)用等五大中藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)支撐，建立了全面質(zhì)量控制體系，確保生產(chǎn)出品質(zhì)穩(wěn)定均一、作用機(jī)制明確、藥效全面。

      中藥是國(guó)粹，具有廣泛的用藥基礎(chǔ)和巨大的發(fā)展前景,如何使傳統(tǒng)中藥與現(xiàn)代科技結(jié)合,使中藥產(chǎn)品達(dá)到“安全、有效、穩(wěn)定、可控”的現(xiàn)代標(biāo)準(zhǔn)?這需要多方面的努力。